Recordati: autorizzata dall’FDA per il commercio negli usa di cystadrops
Recordati annuncia che la FDA (U.S. Food and Drug Administration) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per Cystadrops 0,37% (soluzione oftalmica a
base di cisteamina).
Cystadrops è un nuovo collirio viscoso che riduce i depositi corneali di cristalli di cistina nelle persone affette da cistinosi. Cystadrops ha dimostrato di ridurre significativamente l’accumulo di cristalli di cistina nella cornea, ed è il primo e unico collirio a base di cisteamina approvato dalla FDA con un pratico dosaggio di quattro volte al giorno.
La cistinosi è una malattia rara e congenita caratterizzata da un accumulo di cristalli di cistina in tutto il corpo, con conseguenti danni in tutti i tessuti e organi, e in maniera significativa agli occhi.
